Vi spieghiamo l’America di oggi con i numeri di domani.
Salute 1 min di lettura

Pfizer verso l'approvazione per i bambini tra 5 e 11 anni: via libera unanime del comitato della Fda

Il voto non è vincolante ma raramente la Fda lo ignora. Pfizer ha presentato uno studio che indica un'efficacia del 90,7% nella fascia 5-11.

Nella notte un comitato di esperti della Food and Drug Administration ha votato all'unanimità a favore dell'autorizzazione del vaccino contro la Covid-19 sviluppato da Pfizer-BioNTech per i bambini dai 5 agli 11 anni.

Si tratta di un consiglio non vincolate, ma è estremamente raro che non venga poi adottato dalla Fda. Nel momento in cui verrà approvato 28 milioni di bambini potranno accedere al vaccino.

Il comitato è composta da scienziati indipendenti (immunologi, esperti in malattie infettive, pediatria, ecc.) e ha esaminato i dati raccolti da Pfizer e dalle autorità sanitarie. Al termine di una giornata di discussioni, trasmessa in diretta su Internet, i suoi membri hanno stimato che i benefici del vaccino per i bambini dai 5 agli 11 anni sono superiori ai rischi (17 voti a favore, 0 contrari e un astenuto).

I bambini "sono lontani dall'essere risparmiati dai danni della Covid-19" , ha ricordato Peter Marks della FDA nell'introduzione. Tra i bambini dai 5 agli 11 anni, dall'inizio dell'epidemia negli Stati Uniti sono stati registrati oltre 1,9 milioni di casi di Covid-19, più di 8.300 ricoveri e un centinaio di decessi. I bambini che contraggono il virus possono sviluppare la sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica o anche il Long Covid.

A sostegno della richiesta di autorizzazione, Pfizer ha presentato i risultati di uno studio clinico che ha dimostrato l'efficacia del 90,7% del vaccino nella prevenzione delle forme sintomatiche della malattia nei bambini dai 5 agli 11 anni.

Condividi
Redazione
Autore

Redazione

Seguici anche sui social

Le notizie più importanti dagli Stati Uniti, ogni giorno.