La Food and Drug Administration (FDA) ha stabilito nuovi standard più severi per le autorizzazioni di emergenza per il vaccino anti-coronavirus, che rendono di fatto impossibile ottenere un vaccino prima delle elezioni.
Le nuove regole, che sono ben più severe di quelle usate per l'autorizzazione di emergenza all'uso della idrossiclorichina o del plasma dei convalescenti, prevedono che chiunque chieda una autorizzazione di emergenza debba sottoporre il proprio vaccino ad un test clinico di almeno due mesi a partire dalla seconda vaccinazione.
Inoltre la FDA intende verificare anche l'efficacia del vaccino sui gruppi più a rischio come gli anziani. Tutti questi standard, più il tempo necessario per le compagnie per preparare le proprie application ed il tempo necessario alla FDA per analizzare i dati, rendono quindi praticamente impossibile autorizzare un vaccino prima dell'Election Day.
"E' difficile da immagine come una autorizzazione di emergenza possa arrivare prima di novembre", conferma Paul Offit, direttore del Vaccine Education Center al Children’s Hospital di Philadelphia e membro del board di consiglieri esterni della FDA, ai microfoni del Washington Post.
La decisione dell'agenzia arriva in un momento in cui, secondo i sondaggi, la fiducia degli americani verso il vaccino è in picco, proprio per paura di pressioni politiche, in particolare dopo che il presidente Donald J. Trump ha più volte previsto nelle ultime settimane un vaccino disponibile già prima del voto.
